人口老龄化加剧,内镜诊疗在基层医疗机构普及率提高,医疗耗材收缴政策得到落实。 我国内窥镜仪器企业应充分发挥地方优势,进一步拓展增量市场。 此外,相关企业还需优化延伸服务链,在提高研发生产能力的同时,推动建立和完善国内内窥镜系统培训体系。
医用内窥镜(又称内窥镜)是一种医疗仪器,可透过自然通道或手术伤口进入人体,直接观察有关部位的变化。目前内镜检查已广泛应用于肠粘膜、胰腺、胆道、唿吸道、泌尿系统及其他疾病的诊断和治疗,例如胃镜检查、结肠镜检查、支气管镜检查、微波消融等。其中,消化道是内镜的重要应用领域。
普通内窥镜系统主要由内窥镜设备和诊疗设备组成。 内窥镜设备通常是可重复使用的,并且与内窥镜设备相关联的诊断和治疗设备通常是一次性产品,因此消耗很大。
内镜设备主要由主机(包括图像处理器、高清显示屏、冷光源)、镜体(包括胃镜、肠镜、十二指肠镜等)、周边设备(包括CO2送气装置、内镜送水泵等)组成。内镜诊疗器材是指同各类内镜设备配合使用的、辅助性的、消耗性的诊断或治疗医疗器械及耗材。在内镜诊疗器材的配合下,医生可在人体内施行剥离、切割、扩张等操作,使得复杂微创手术的实施成为可能。
根据范围和应用场景的软硬程度,内窥镜可分为刚性内窥镜(也称为硬内窥镜)和软内窥镜(也称为软内窥镜)。 硬性镜主要包括腹腔镜、胸腔镜、关节镜和椎间盘镜,其主体不能弯曲或扭曲,主要进入人体无菌组织和器官或通过手术切口进入人体无菌室。 硬镜成像清晰,在异物抓取困难、支架放置和取出困难等方面具有优势。软镜主要包括胃镜、肠镜、支气管镜等,诊断和治疗主要通过人体的自然通道,如人体的消化道和呼吸道完成。 与硬镜片相比,软镜片柔软、纤细、使用舒适,能有效减轻患者的生理负担,但成本和技术壁垒较高。
根据治疗领域的分类,内镜可分为胸腔镜、腹腔镜、关节镜、呼吸内镜和消化内镜。其中胸腔镜和腹腔镜应用广泛,以硬镜为主;消化内镜也是内镜的一个重要应用领域,主要是软内镜。消化内镜可分为胃镜、肠镜、十二指肠镜等。
目前,我国消化系统疾病患者的数量不断增加,尤其是消化道癌的发病率不断上升,这极大地促进了内镜诊断和治疗需求的释放。国家癌症中心公布的数据显示,2016年,我国新增癌症病例约406.4万例,其中大肠癌病例40.8万例,胃癌病例39.7万例,食管癌病例25.3万例。根据全球癌症统计数字,在二○一八年,我国的胃癌新病例约占全球胃癌新病例总数的44% ,而大肠癌新病例约占全球大肠癌新病例总数的28% 。
同时,人口老龄化的加剧也推动内镜诊疗服务需求进行不断发展增长。由于中国癌症的发病率、死亡率与年龄结构高度以及相关,随着研究我国农村人口老龄化进程可以加快,消化道癌症的发病率和死亡率将不断升高,需要进行内镜诊疗的患者使用数量也将持续经济增长。
随着消化系统疾病诊断和治疗以及微创手术领域医疗设备的全球升级,内窥镜行业的市场规模正在扩大。2017年全球内窥镜系统市场规模约185亿美元,预计2024年将达到283亿美元,年复合增长率为6.3%。 并将高于同期全球医疗器械总销售额的增长率全球医疗器械的增长分行业。
当前,我国内镜系统国产化进程不断加快。在内镜设备管理方面,已有国产品牌在光学成像、镜体制造等领域可以实现信息技术创新突破,具备一定的进口替代基础;同时,基层社会医疗服务机构是目前内镜设备的主要增量市场,具有中国本土文化优势的国产品牌可挖掘学生这一巨大的增量市场,进一步得到提升我国基层医疗保险机构内镜设备的渗透率和配置率,这也将有利于提高医疗教育资源的合理有效配置。
在诊疗设备方面,国内产品性能相对成熟,迭代升级速度更快。 国内品牌可以继续发挥本土优势,迅速满足市场需求。 同时,在医疗耗材集中采购政策的推动下,优质的国内内窥镜诊疗设备逐渐进入加速进口替代期。
值得注意的是,由于内镜医师培训周期长,目前我国内镜医师供不应求,远远不能满足诊断和治疗的需要。同时,需要建立和完善以国产内窥镜产品为基础的培训体系。内窥镜产品的隐性转换成本高,用户粘性大。内镜医师在培训过程中形成了操作习惯,很难在短时间内适应其他产品。因此,在突破内窥镜产品开发生产的技术瓶颈后,完善产品使用培训服务可能成为相关企业的重要发展方向。