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病床生产厂家需要哪些资质?
病床对我们来说并不陌生,病床也就是护理床,是根据病人的治疗需要和卧床生活习惯,而设计的产品。病床多适用于各大医院,乡镇卫生院,社区卫生服务中心,康复机构中心,家庭养老病房等场所。 那么你知道病床生产厂家生产需要哪些资质吗?和思源病床生产厂家一起来看一看吧: 病床也是属于医疗器械的,我们生产病床,首先你这个企业需要医疗器械经营备案凭证,
2021-07-09
9259
贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项公告!
新修订的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号,以下简称新《条例》),将于2021年6月1日起施行。国家药监局正在组织制修订配套规章、规范性文件和技术指导原则等,将按照程序陆续发布。现就贯彻实施新《条例》有关事项公告如下: 一、关于全面实施医疗器械注册人、备案人制度 自2021年6月1日起,凡持有医疗器械注册证或者已办理第一类医疗器械备案的企业、医
2021-06-02
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关于《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》有关事项的通告!
国家药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》有关事项的通告(2021年第76号) 《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)(以下统称《办法》)已发布,自2021年10月1日起施行。为做好《办法》实施工作,现将有关事项
2021-10-04
3264
加大惩罚力度,全力为医疗器械产业高质量发展保驾护航
党中央国务院高度重视医疗器械质量安全,高度关注人民群众用械安全有效。新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称新《条例》),全面落实关于药品安全“四个最严”的要求,在进一步明确医疗器械注册人、备案人、生产经营企业和使用单位责任的同时,细化了违法情形,加大了对违法违规行为的处罚力度,将处罚落实到责任人。 一、落实处罚到人,强化责任人员
2021-06-24
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药监局修订发布《医疗器械质量抽查检验管理办法》
为加强医疗器械上市后监督管理,进一步完善医疗器械抽检工作,国家药监局组织对原《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》(食药监械监﹝2013﹞212号)进行了修订,于2020年3月10日发布了《医疗器械质量抽查检验管理办法》。
2020-06-02
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国家医保局征集医保支付方式改革座谈会参会人员
据国家医保局官网消息,为进一步深化医保支付方式改革,广泛听取医疗机构、医护人员对按病组(DRG)和病种分值(DIP)付费改革的意见建议,促进医保、医疗、医药协同发展和治理,国家医保局定于本周召开会议,组织集中座谈交流,欢迎广大医疗机构管理者、医护人员报名。
2024-04-16
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重疾险病种不必一味追求“多”
重疾险保额配置至少30万元起步,有条件可以配置50万元保额,最好能够覆盖2-3年的家庭开支。比如为家庭经济支柱配置重疾险,其家庭开支保守估计大概25万元,建议配置50万保额以上的重疾险,以应对家庭收入损失,让生活质量不至于大幅下降。
2024-04-13
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电子袜可检测不健康步行方式
一种电子袜子可以检测到与糖尿病和血液循环不良有关的不健康走路方式,有望预防足溃烂和截肢。这项研究在欧洲心脏病学会(ESC)科学大会EHRA 2024上首次提出,将使许多腿部动脉阻塞的糖尿病患者受益。
2024-04-11
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拔罐器是新型拔罐用工具 家用需求快速提升
由于操作难度低,拔罐器在家庭场景中渗透率快速提升,与艾灸一起成为我国受消费者欢迎的家用中医器械。
2024-04-09
55
关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告
关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告
2024-04-07
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国家卫健委发布通知 加强助产服务管理
为确保助产服务可及性,提高助产服务质量,切实保障母婴安全,近日,国家卫生健康委制定印发了《国家卫生健康委办公厅关于加强助产服务管理的通知》。
2024-04-01
85
射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读
根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号,以下简称30号公告),明确《医疗器械分类目录》“09物理治疗器械”子目录、一级产品类别“07高频治疗设备”中二级产品类别“02射频治疗(非消融)设备”中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪作为第三类医疗器械管理。
2024-03-31
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我国深化医疗服务价格改革试点将扩围
据国家医保局18日消息,在河北唐山、江苏苏州、福建厦门、江西赣州、四川乐山5个试点城市的基础上,内蒙古、浙江、四川3个省份将作为深化医疗服务价格改革试点省份,开展全省试点。
2024-03-25
81
我国儿童青少年近视率呈下降趋势
2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%,总体近视率较2021年(52.6%)下降0.7个百分点,与2018年全国近视摸底调查结果(53.6%)相比,下降1.7个百分点。
2024-03-17
133
医疗器械临床试验数据相关资料通常有哪些?
医疗器械临床试验数据相关资料通常包括原始数据库、分析数据库、说明性文件和程序代码。
2024-02-21
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全国传染病应急临床试验工作方案印发
《工作方案》围绕建设统筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构临床试验能力建设、提升应急状态下临床试验整体效能3个方面明确8项具体措施。
2024-02-21
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接触有毒金属或致女性卵巢早衰
砷、镉、汞和铅等重金属在饮用水、空气污染和食品污染中普遍存在,被认为是扰乱内分泌的化学物质。据25日发表在《临床内分泌学与代谢杂志》上的一项新研究,美国科学家发现,接触有毒金属的中年女性在接近更年期时,卵巢中的卵子可能会减少。
2024-01-29
227
到2025年,全国居民健康素养水平不低于25%
《通知》提出,到2025年,全国居民健康素养水平不低于25%;到2030年,全国居民健康素养水平不低于30%。
2024-01-22
279
河南开展医疗机构放射性职业病危害治理
要求在医疗机构开展放射性职业病危害专项治理,规范医疗机构放射诊疗工作管理,落实放射性职业病危害管控措施,提高放射诊疗管理水平。
2024-01-08
3504
药品说明书适老化及无障碍改革试点第一批名单公布
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号),国家药监局近日公布了省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送的参与试点的药品上市许可持有人和药品名单(第一批)。
2024-01-04
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