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选择家用医疗器械需要注意什么?

作者:创始人 日期:2022-10-13 人气:1046

很多人认为,很多产品是医疗器械,其实不然,有一些普通商品如增高仪、减肥仪等,日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等并不属于医疗器械。

医疗器械是需要医疗资质的,医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用,比如医生给你看嗓子用的压舌板,抽血化验的试剂盒;血压计、血糖仪;病床、手术床;拍胸片的X光机等等,都是医疗器械。

查看经营者有没有资格。要到正规药店或医疗器械经营企业购买,并验看其是否具备《医疗器械经营企业许可证》(或备案凭证)和《营业执照》等合法资质,售后服务是否有保障。

查看产品资质。医疗器械产品应具备《医疗器械产品注册证》(或备案凭证),《医疗器械生产许可证》(或备案凭证)。有一些普通商品宣传治疗功效混淆视听,如增高仪、减肥仪等,日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等并不属于医疗器械。

索取发票,消费者在购买医疗器械时一定要索取购物发票。正式发票是购买凭证,在产品保修、质量投诉中用处很大,一些搞非法销售的也往往没有正式票据,所以千万不能图省事贪便宜。

如果需要辨别真假,可以登录国家食品药品监督管理总局网站查询。在数据查询栏目中点击医疗器械,输入注册证号或产品名称,全国各地的产品都可以查到。

如何科学合理的选购家用医疗器械?医疗器械是用于诊断、治疗疾病的,购买前应听取医生的意见,在医生指导下使用。

1、选择正规的经营企业

消费者选购家用医疗器械应 到取得《医疗器械经营企业许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》的正规药店、医疗器械经营企业购买。

2、查看产品资质

一类产品的产品备案证,二类的医疗器械需要注册证。

3、查看说明书

消费者在购买医疗器械前,须仔细阅读产品说明书,弄清其作用机理、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等,并结合医生的建议和自身情况合理使用。

4、缴费后索取发票

消费者在购买医疗器械时一定要索取购物票据。正式发票是购买凭证,在产品保修、质量投诉中用处很大。千万不要图省事、贪便宜而购买没有正式票据的产品,否则难以维权。

5、查看产品分类

只有第一类、第二类产品风险较低。第三类医疗器械为高风险产品,使用要求严格,不宜自行购用。医用口罩属于第二类医疗器械,应取得医疗器械注册证和生产许可证,包装上需标明注册证编号和生产许可证编号。


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