监督办公室执法人员在检查时发现，该地区的两家儿童商店出售了一支英文标有“BRAUN”字样的耳温枪和型号为irt 6520的耳温枪。但是，这种产品没有中国标志。它没有在中国注册，属于无证医疗设备。按照《医疗器械监督管理条例》第八条的规定，第二种医疗器械应当进行产品登记，由生产企业或者代理向国家食品药品监督管理局登记。换句话说，这种产品不能在中国销售。
这两家商店违反了“医疗器械监督管理条例”第四十条的规定，市场管理部门对违法所得分别处以五万元的行政处罚和没收。
需要对药品，医疗器械等进行进口登记的产品仅允许消费者在期末使用，不得用于商业目的。即使该产品是从一家合法的跨境电子商务公司购买的，它也必须遵循一般贸易进口商品的要求，并在出售之前获得法律资格。
可以减少吗？调查近视治疗仪的虚假宣传
不久前，浙江温岭的一个报案电话打出了一个“可以恢复视力”的虚假宣传。经调查后，该店负责人陈某于2018年4月开始在该店开展免费体验和营销活动。通过现场说明等形式，称治疗仪器为“十一五”进入校园产品，每使用20分钟，长期使用可降低25度至75度，使肉眼视觉检测增加1至5行。事实上，治疗仪器是二型医疗器械。经批准的适用范围为“用于治疗青少年假性近视和混合近视”。陈某申报进入校园的“十一五计划”**产品、治疗结果等与事实不符。这是一种虚假的宣传行为。执法人员命令他停止非法行为，并对非法行为进行进一步调查和收集证据。在目前的医疗技术条件下，近视是无法治愈的。在宣传中使用“复健”、“复健”、“还原度”、“近视治疗”、“近视”等表达方式是误导性的。
个人诊所使用过期医疗器械，罚款2万！
不久前，江苏省高邮市市场监督局执法人员在牙科诊所进行日常监督检查。诊所的药架上有几个开口小瓶。执法人员拿起一个蓝色的瓶子，小心翼翼地看着瓶子里剩下的四分之一的粉末。从贴在瓶子上的标签上看，它是磷酸锌水泥，有效期至2019年1月4日。看看旁边的另一个瓶子，它是磷酸锌水泥溶液，有效期至2019年1月4日。打开小药箱靠墙，发现14个未开封的“Kangyeda”牌一次性无菌注射器，有效期至2016年12月。高邮市局决定对诊所所有者使用过期医疗器械展开调查。经过调查，决定对当事人给予以下处罚：警告;没收1瓶过期磷酸锌水泥粉，1瓶磷酸锌水泥溶液，14件“Kangyeda”牌一次性无菌注射器;罚款2万元。
激光治疗仪能治疗各种疾病吗？
我们的产品是国家认可的合格产品。只要插入鼻孔，就可以治疗痛风、失眠等十多种疾病。执法人员视察现场，发现店门口张贴的宣传海报上印有“预防和治疗高血压、糖尿病、痛风、失眠、痴呆”等字样。走进店里，十几张椅子里坐满了老人，中间的体验，鼻孔里还插着导管，装在激光治疗装置上。老人们在电视上观看他们所经历的宣传视频。发现该店负责人于2018年底开始在店内进行免费体验和营销活动，通过现场口头演示、视频广播等形式。该治疗仪器被宣称是“非创伤性的，**”和“左、右鼻道15分钟的光，相当于清洗身体血液10次”。“当有创伤时，它有助于减少肿胀、止血、减少炎症和伤口愈合。”等等。经调查后，治疗仪器为Ⅱ型医疗器械，经批准的应用范围为鼻腔或穴位激光照射，用于治疗血管性头痛和脑梗死、脑损伤后遗症、慢性心血管疾病等。
该激光治疗仪具有治疗高血压等疾病的内容与事实不符，属于虚假宣传行为。例如，山区市场监管局责令停止违法行为，依法处以罚款。
近日，福建省厦门市某医疗器械管理部门因涉嫌违反《中华人民共和国广告法》被市场监管部门调查。同安区市场监督局执法人员近日发现，某医疗器械管理部门正在其门店向老年人推销床垫产品，称可以先免费体验。体验是免费的，但产品很贵。据了解，这类标有“托马林床垫”的产品在网上销售，价格从600多元到5000多元不等。在店里，执法人员发现了“托马林床垫”的广告传单，上面公开宣称该产品使用“具有压电和热电效应的极性结晶石”。它不仅可以“双向调节人体生理功能，促进血液循环，改善微循环，促进新陈代谢，改变”。良好的神经系统功能，提高机体的免疫力，又能“使机体在深度睡眠的同时，排出体内有害物质，从而达到保健、祛病、美容的目的”，其功能甚至“神”能“激活细胞”、“净化血液”、“修复皮肤”。脊柱、调节神经等。执法人员发现，这种“托马林床垫”其实是普通产品，不是医疗器械。新修订的《中华人民共和国广告法》第十七条规定：“除医疗广告、药品广告、医疗器械广告外，禁止其他涉及疾病治疗功能的广告，禁止使用医疗用语或者其他与疾病治疗功能有关的用语。”第二十八条规定：“广告以虚假或者误导性的内容欺骗、误导消费者，构成虚假广告”，即经营者宣传床垫有具有治疗手足疼痛、抽筋疏通血管、欺骗误导消费者购买等功能，构成发布虚假广告的违法行为。目前，营业部已被责令停止发布上述违法广告，并罚款1000元。
曝光3“吹制广告”涉及医疗器械
近日，安徽省食品药品监督管理局发布药品、医疗器械、保健食品违法广告公告，曝光部分媒体近期播出的三则违法广告，提醒公众谨慎购买涉及药品、医疗器械、保健食品的产品。他登广告是为了避免被骗。其中，涉及药品的违法广告有两个。长春新安药业有限公司（Z20063235）生产。在药品广告中，存在一些问题，如功效的断言或保证、以病人和医生的名义提供证据等。甘肃天水奇煌药业有限公司生产的益鼎通（Z62020316）在产品广告中存在一些问题，如再生产、销售等。以产品注册商标命名药品名称，声明或者保证疗效，并以患者姓名为证明。汉中汉泰药业有限公司生产的1种非法医疗器械广告，即Mai Shu冷敷凝胶，省食品药品监督管理局已将上述违法广告转让给工商部门进行调查。并依法予以处罚，并已要求当地食品药品监管部门加强对相关产品的监督检查。
改革大连38个医疗设备管理和使用单位
不久前，大连食品药品监督管理局依法向14名医疗器械经营者和24名医疗器械使用者发出行政处罚通知。据报道，大连食品药品监督管理局在严厉打击非法经营和使用医疗器械的工作中，把重点放在医疗美容机构、私家医院和个别诊所，重点是使用透明质酸钠、避孕套和注射用隐形眼镜等医疗器械的质量管理体系，使用大量医疗器械产品和公众投诉。到目前为止，大连市食品药品监督管理局共检查医疗器械管理企业679家，发现无证(无证)经营企业1家，责令整改14家，立案处理2起；检查使用单位757家，发现无证产品1家，责令整改24家，立案处理1起。
唐山调查了28起非法医疗设备
唐山市食品药品监督管理局通报了医疗器械监管定期结果。开展严厉打击非法经营使用医疗器械专项整治工作以来，截至目前，全市共检查医疗器械经营使用单位1558家，责令改正25家，查处案件28起。处理。据悉，唐山市各级食品药品监督管理部门在组织全市医疗器械经营者和使用者进行全面自查的基础上，重点检查其是否持有《医疗器械经营许可证》和备案证。证书，是否经营和使用未经注册或过期的医疗器械，是否严格按照产品说明书的要求存放。对医疗器械的存放等问题进行了彻底检查，重点对高风险、大批量的医疗器械产品进行了认真检查。同时，全面规范各医疗机构使用的大型医疗器械的归档工作。
调查及调查8宗医疗器械非法个案
不久前，从临沧市食品药品监督管理局获悉，自开展打击医疗器械违法违规经营使用专项整治工作以来，截至目前，该局共出动执法人员 736 人次，检查医疗器械经营企业 361 家，使用单位 269 家.. 其中发现 7 家单位无证经营 II类，3 类医疗器械 7 家单位，经营使用过期医疗器械 5 家单位，下发整改通知书 155 份，查处案件 8 起.. 据悉，临沧市食品药品监督管理局重点开展未经许可经营销售医疗器械（备案) 、经营 (网上销售）、使用未取得注册证、备案证的医疗器械、销售使用过期医疗器械等违法违规行为专项整治。 同时，该局还对辖区内互联网医疗器械经营和医疗器械信息服务提供情况进行了监督检查.. 共检查监测网站 105 个，未发现网上从事医疗器械销售的擅自（备案）行为..