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国产磁共振医疗器械厂家现状及发展前景的深度分析

作者: 日期:2019-10-05 人气:7815

核磁共振设备在医院是一种大型的医疗设备,在国内三家医院内的核磁共振,几乎都是国外的进口产品,国内的核磁共振医疗设备相对于国外来说,竞争力比较低,核心技术和服务不全面,但是近年来政策的提出,使核磁共振医疗器械厂家重振士气。

医用磁共振设备是一种利用原子核自旋运动的特点,在外加磁场内,经射频脉冲激发后产生信号,用探测器检测并输入计算机,经过处理转换在屏幕上显示图像的医学影像设备。具有非射线成像、无创、无害;可以创建轴面图像、矢状面图像、冠状面图像或者中间任何角度的图像,而无需患者移动分毫;在心血管和脑脊髓成像时无需注入对比剂,安全、无痛苦,同时可作功能分析等优点。

中国核磁共振设备行业市场需求显示,目前,磁共振成像仪主要朝高场强和低场强两极发展。高场强MRI成像仪的市场多被一些跨国公司占据;在低场强领域,国内有医疗器械厂家在从事生产,但大多数依靠国外技术,且图像质量、成像速度仍然不足,价格偏高。与此矛盾的是,国内医院对磁共振设备的需求缺口还很大。从核磁共振行业发展来看,近年随着国内市场需求的增长,为降低对进口医用核磁共振产品的依赖,其国产化进程在逐渐加快。但综合来看,目前中国医用核磁共振市场的饱和度相对较低,现有装机量远不能满足国内市场的需求,因此,国内核磁共振行业仍处于成长期。

磁共振成像利用磁场对人体共振效应形成图像,无电离辐射。磁共振成像利用原子核在磁场内经共振所产生的射频信号经过计算机重建形成图像的一种成像技术,当外加射频脉冲停止后,原有的磁场矢量恢复平衡,同时质子释放能量并产生射频信号,根据该信号经电脑处理成像。MRI成像相比于CT、超声等,空间分辨率高、信息密度大,常用于全身各系统的成像诊断,目前医用磁共振设备有常导磁体、超导磁体、永久磁体。

1、中国磁共振成像仪发展现状

国内MRI市场增量稳定,每年1000台左右,主要客户为二、三级医院。根据专业数据统计,目前国内MRI市场保有量每年销量较为稳定,在1000台左右,2018年国内MR保有量达9357台,总体渗透率较低。随着MRI装机量的增加,我国每百万人口MRI的拥有量由2013年的3.3台增加到2018年的6.7台。从人均拥有量来看,目前我国医用核磁共振设备拥有量与发达国家相比仍相对较低。国产产品主要以中低端为主,高端磁共振产品的核心关键部件的技术依然由国际知名品牌垄断,除联影实现技术突破进军高端市场外,预计1.5TMRI将成为国产替代的主要市场。

目前国产的超导磁共振生产厂家有东软、联影、万东、朗润、安科、奥泰等,其中只有联影实现核心零部件技术的突破,拥有自研磁体。除GE、飞利浦、西门子、东芝等外企推出3.0TMRI外,国内仅有联影推出首个拥有完全自主知识产权的高端3.0T超导磁共振,在产品性能上可与高端进口产品相媲美。国内其他MRI厂商均已以1.5TMRI产品为主,可满足基本临床需求,预计未来1.5T将会是国产替代的主要市场,国产化率有望不断提高。

2、国内磁共振成像仪医疗器械厂家发展形势

目前国内MRI以1.5T为主,国产替代空间大,3.0T仍处于进口垄断状态。从市场保有情况来看,目前国内仍以1.5T产品为主,占比54%,3.0T由于医院采购需经政府机关批准,同时由于产品单价较高,在1500万以上,因此目前保有量占比较低,为15%。其他产品主要为永磁型MRI,不同型号产品市场分布较为零散。国产品牌已完成永磁型MRI的国产化替代,但永磁型MRI由于成像质量不高,市场成长性较低。1.5T目前是市场主流产品,其性能基本满足医院临床需求,这个市场将成为国产医疗器械厂家的必争之地,目前GE、西门子和飞利浦三甲占据市场份额的一半以上,但联影和朗润等国产医疗器械厂家也不可小觑,成长迅速,联影目前市场销量已超过飞利浦。

我国的医用磁共振设备院均拥有量和人均拥有量均处于较低水平。随着居民收入水平持续提高和健康意识的加强,未来医用磁共振设备的需求将持续增长。但是高端及专用产品则基本被国外品牌如通用电气、西门子和飞利浦等垄断,国产品牌大多集中于中低端市场。2015年全球MRI市场规模为36.5亿美元,西门子、飞利浦和通用市场占有率达到80%左右。就国内而言,超导磁共振需求量约800台/年,以市场均价500万元/台估算,目前国内磁共振(医用、科研)市场容量约40亿。

据悉,1.5T磁共振超导磁体占MRI系统总成本30%至40%,3.0T磁共振超导磁体占MRI系统总成本的50%至60%。超导磁体由于其设计的特殊性、工艺的复杂性、以及需要综合的工程化能力、高技术门槛,导致国内一直没有形成稳定的超导磁体产品供应,且长期以来一直被国外所垄断。市场一直呼唤满足国内客户需求的1.5T、3.0T超导磁体并形成稳定供货,以降低生产成本。目前国产的超导磁共振整机厂家有东软、朗润、联影、奥泰、安科、万东等,其中只有联影用的是自研磁体。从控制和应用软件方面来讲,国产的超导很多软件不达标。从专利上看,中国厂家的技术还远远落后与国际品牌,如不持续投入研发很难追上。

在高端医疗器械领域,我国医疗机构依赖进口的现象比较严重。如核磁共振、CT、MI等高性能产品则大都来自进口。医疗器械厂家应从长远市场发展的角度结合自身科研实力上项目,回归市场本质,专业的去研发高精端的医疗器械,真正的实现医疗器械的国产化。


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