2023年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品301个。其中，境内第三类医疗器械产品226个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第二类医疗器械产品39个，港澳台医疗器械产品2个。

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）有关医疗器械分类管理的要求，深化医疗器械审评审批制度改革，进一步指导第一类医疗器械备案工作，助推医疗器械产业高质量发展，国家药品监督管理局组织开展了《第一类医疗器械产品目录》修订工作。

为更好地指导第一类医疗器械备案管理，依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号，以下简称15号令）有关规定

为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性，指导医疗器械注册人/备案人进行产品技术要求的编写

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）有关医疗器械分类管理的要求，深化医疗器械审评审批制度改革，进一步指导第一类医疗器械备案工作，助推医疗器械产业高质量发展，国家药品监督管理局组织开展了《第一类医疗器械产品目录》修订工作。 新《一类目录》以2017版目录为主体框架，包含2017版目录中19个子目录，119个一级产品类别，368个二级产品类别

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、高频手术设备、合成树脂牙等14个品种进行了产品质量监督抽检，共26批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下： 一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品 （一）半导体激光治疗机1台：武汉洛芙科技股份有限公司生产，涉及标记不符合标准规定。 （二

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，国家药监局组织制定了《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》，具体如下：

高端产品的需求增加，但对低端医疗器械产品的需求供过于求。面对如此恶劣的市场环境，私营医疗设备的小型经销商利润微薄但营业额快，原材料加工得到很低的加工费。

医疗器械网相关专业人士调查显示，近年来我国医疗器械市场保持了良好的发展态势。然而，用于治疗运动损伤的专业医疗器械产品尚未引起重视。虽然这个领域的医疗器械产品数量也相当大

医疗器械在我们的生活中起到了一个非常重要的作用，它既是健康良友，同时也有潜在风险。今日，由广东省药品监督管理局和南方日报社联合主办的“安安有约——食药科普大讲堂”第二十九期在南方报业传媒举行。这一期的活动是由广东省医疗器械质量监督检验所所长、高级工程师李伟松做题为“医疗器械的这些风险您知道吗”的专题讲座。讲座现场，李伟松针对医疗器

国内医疗器械企业来说，中美之间的经贸摩擦既是一个挑战，也是一个机遇。“近年来，中国国内医疗器械产品取得了长足进步，国外企业在产品性能和质量方面的差距不断缩小。一些高端设备也达到了可以替代进口

从事医疗器械网络销售的企业，应当申请医疗器械生产许可证，营业执照或者医疗器械生产经营的法人。 “医疗器械监督管理条例”和“办法”要求的医疗器械营销许可证持有人（即医疗器械注册人或者申请人）通过自建网站

家庭医疗器械产品的价格和健康理念也使得它非常适合集体购买和礼品渠道销售。销售人员只需找到合适的联系人，将产品相册发送给对方，并保持联系。在节日期间，当活动来临时，订单会自动来到门口

根据最新出台的相关政策显示，被纳入社保卡购买范畴的产品主要以家用医疗器械产品为主。例如，体温计、磁疗器具、医用无菌纱布、血糖仪、医用橡皮膏、止血胶带、制氧机、轮椅、康复仪、家用按摩椅等等一些以康复、保健为主的家用医疗器械设备。

“贸易摩擦对于与美国有业务往来的医械企业或多或少会受到一些影响，但影响应该不大，尽管中国有一定的依赖于美国的医疗器械，但同样也是可以从欧洲、日本等地进口”黄雪华告诉记者，他所在的企业出口的医疗器械产品目前都是出口到欧洲、南美、中东等国家或地区。

​“医疗器械企业AI真正落地需求与医疗机构、医师合作，还要作为医疗产品来做，因为医疗器械产品有严厉的准入制度和法规。”在解放军总医院医疗器械研制与临床评价中心主任王卫东看来