11月7日，国家药监局组织召开第二次医疗器械网络销售合规治理工作报告会，以进一步贯彻落实“药品安全巩固提升行动”工作要求，抓好医疗器械网络销售监管，夯实平台企业主体责任、政府监管责任和社会共治责任，防控医疗器械网络销售质量安全隐患。

​为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安全，国家食品药品监督管理总局制定颁布了《医疗器械网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》），该《办法》将于2018年3月1日起施行。

为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安全，根据《中华人民共和国网络安全法》《医疗器械监督管理条例》《互联网信息服务管理办法》等法律法规，制定本办法。

为加强对医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务的监督管理，确保设备的公共使用安全，国家食品药品监督管理局最近制定颁布了《医疗器械销售管理办法》（以下简称《办法》）。规定从事医疗器械网络销售的企业应当具备医疗器械生产经营资格。

在医疗器械网上商城（乐康商城）选择和购买产品时，很多人担心看不到产品，摸不到质量，而且售后也比较遥远。针对这种现象，国家政策规定，医疗器械网上销售必须要有实体店，这样即保证了医疗器械产品的质量安全和售后服务保障。

从事医疗器械网络销售的企业，应当申请医疗器械生产许可证，营业执照或者医疗器械生产经营的法人。 “医疗器械监督管理条例”和“办法”要求的医疗器械营销许可证持有人（即医疗器械注册人或者申请人）通过自建网站