医疗器械技术要求： 为规范医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号），国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械产品技术要求编写指导原则》。

在加强检验员队伍建设方面，将利用京津冀三地企业优势，通过现场培训、观摩学习、实操演练、座谈交流等方式，建立医疗器械监管人员培训基地、医疗器械技术审查培训实践基地，创新培训方式，提升检验员业务能力，加强事中事后监管。