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高层发话!高值耗材大治理 市场洗牌开始
思源医疗器械有限公司拥有优越的生产环境,自动化存储仓库、现代化加工厂房、静电喷塑生产车间。公司拥有一流的技术人才、管理经验、设备、研发团队、产品服务质量。我们销售的不仅是一流的产品,更销售的是一流的服务。
2019-05-31
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医疗器械,我们跟德国差距在哪?
思源医疗器械有限公司秉承“质量是企业的生命,诚信是企业生命的延续!”的企业理念,发奋图强,看齐华为,放眼世界,用精湛的制造工艺,用最友好的服务体系,立志打造医疗器械行业的排头兵!
2019-05-30
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医疗器械售后维修市场潜力巨大 第三方托管或成趋势
医疗器械产品近年来同质化明显,随着医疗改革的不断深入,整体市场竞争愈加激烈,行业或将迎来“大洗牌”。厂商纷纷意识到医疗器械的售后维修服务正逐渐成为下一个风口。▍医疗器械售后市场竞争激烈国内医疗器械售后维修市场容量近1000 亿,近8 成市场份额被生产厂家占据,第三方医疗器械维修公司占领剩余2 成市场。医疗设备厂商由于掌握核心技术、关键零配件等
2019-05-29
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年产2.2亿个医用卫生材料及敷料、8万台医用设备及5万台轮椅项目竣工环境保护验收公示
年产2.2亿个医用卫生材料及敷料、8万台医用设备及5万台轮椅项目竣工环境保护验收公示一、项目基本概况登封市海哥医疗器械有限公司年产2.2亿个医用卫生材料及敷料、8万台医用设备及5万台轮椅项目,属于新建项目,位于登封市产业集聚区少林路与黄楼路交叉口西南角。依据相关规定我公司委托南阳市环境保护科学研究所有限公司编制完成《登封市海哥医疗器械有限公司年
2019-05-22
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国家药监局发布“2018年度药品监管统计年报”
医药网5月10日讯5月9日,国家药品监督管理局正式对外发布了“2018年度药品监管统计年报”。报告显示,2018年共批准新药临床312件,批准新药生产的新药证书及批准文号25件,批准文号10件;共批准按新药申请程序申报临床申请8件;共批准仿制药临床申请58件,生产申请464件;共批准进口药品临床申请154件,上市90件。共批准药品补充申请1862件。全国各省(区、市)局共批准药
2019-05-14
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总营收超550亿,10大医械公司全解析!迈瑞、鱼跃、乐普...
医药网5月13日讯随着我国医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动,医疗器械行业发展势头迅猛。赛柏蓝器械选取了十家具有代表性的医械上市公司(排名不分先后),结合其最近发布的年报和相关动态,梳理他们业务上的布局与着重发力点。声明:本文旨在传递行业信息,内容均来自企业公告,不构成任何投资建议,投资者据此操作,风险自担。迈瑞医疗作为国内
2019-05-14
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医疗器械巨头业绩公布: 瑞康、华润、九州通…
医药网5月5日讯盘点医械流通“五巨头”上药、国药、华润、瑞康、九州通精耕细作的2018。国药控股,医械营收近500亿4月25日,国药控股股份有限公司发布2018年度报告。公告显示,国药控股及其附属公司实现营业收入约3445亿元,比上年度同比增长11.73%。净利润同比增长4.7%至人民币58亿元。来源:国药控股2018年年度报告其中,医疗器械业务实现营收约494.7亿元,占据国药控股总
2019-05-07
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血液净化类高值医用耗材市场,迎来三大趋势
医药网5月5日讯血液净化,一般在日常生活中我们称它为透析。主要是指把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置,除去其中某些致病物质,净化血液,达到治疗疾病的目的。血液净化的适应症主要分为四大类,分别是急性肾功能衰竭、慢性肾功能衰竭(晚期表现为尿毒症)、急性药物或毒物中毒和其它疾病的术前准备(如高钙血症、高尿酸血症、高镁血症、梗阻性黄疸患
2019-05-07
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市场重塑!这种医械风险高,将改为二类
医药网4月28日讯FDA已提议将外科缝合器重新归类为高风险的II类医疗器械,这意味着此类设备今后在上市前需通过严格审查。故障频发,严重威胁安全4月23日,据美国食品药品监督管理局官网消息,该局已提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械,安全级别由I类升至II类。对于变更原因,FDA也在声明着重写到:从2011年1月1日到2018年3月31日,FDA收到了超过4万多份的不良事件
2019-04-30
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医疗器械进口迎来井喷?其实是“最后的狂欢”
医药网4月29日讯近日,一季度进出口数据出台,进口商品方面,消费品、医疗仪器及器械进口分别增长10.5%、10.8%。在谈及医疗器械进口增长较快的现象时,西南证券首席分析师张刚认为,这是阶段性的增长,不可持续。张刚认为,医疗仪器的进口和中国的政策性有很大关系,在2018年底气,我国在11个城市试点实行“带量采购”,即由国家组织药品集中采购,以降低药价,同时
2019-04-30
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百亿级康复器械市场调查 设备物联网化成为重要方向
医药网4月19日讯近日,相对于医疗器械,康复器械的产业化发展速度要缓慢很多,康复器械由于具有“大品类,小市场”的特点,行业集中度普遍较低,上市公司中尚没有以康复器械作为主营业务的公司。数百亿的市场规模,依然没有龙头出现,据动脉网了解,以康复器械为核心业务的厂商,头部企业年营收在1-5亿之间,与医疗器械公司相差甚远。康复器械公司的发展遇到了
2019-04-23
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刚刚!国家药监局发文,全国医械大整治
医药网4月17日讯国家药监局开始医疗器械“清网”行动,今年4月下旬展开,无证与未注册医疗器械是严查重点。4月16日,国家药监局官网发布医疗器械“清网”行动的工作方案,准备在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动。据悉,此次行动分为三个阶段,4月下旬至6月为企业自查阶段,7至10月为监管部门检查阶段,10至12月为总结评估阶段。无证与未注册产品是严查重点
2019-04-23
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超详细的医疗器械注册相关流程
超详细的医疗器械注册相关流程2019-04-1201法规监管结构02相关法规要求不同的产品依据相关的标准、指导原则、法规要求进行。03二类医疗器械注册流程04三类医疗器械注册流程05延续注册流程06注册变理流程07生产许可事项流程08登记事项流程09全国收费标准10注册资料说明11分类界定流程网址:http://www.nicpbp.org.cn/biaogzx12创新审批流程13创新审批与优先审批区别14CMDE技术审评中心组
2019-04-15
2679
可穿戴医疗设备市场现状及挑战
可穿戴医疗设备市场现状及挑战news.PharmNet.com.cn2019-04-09火石创造字号:放大正常医药网4月9日讯一、可穿戴医疗设备市场情况1.全球市场情况随着医疗设备技术的进步,与可穿戴设备兼容的智能手机医疗保健应用程序越来越多,医疗服务供应商对无线连接青睐越来越明显,以及大众对身体健康的重视度日渐增加,可穿戴医疗设备产业迎来爆发式增长。2016年全球可穿戴医疗器械市
2019-04-15
2289
多家巨头跨界竞逐医疗器械市场
多家巨头跨界竞逐医疗器械市场2019-04-01腾讯、华为上周分别以战略合作、变更经营范围的方式入局医疗器械行业,今年初百度也宣布下场角逐。记者了解得知,在多年高速增长过后,中国医疗器械整体“盘子”已跃居全球第二,而基层医疗机构设备短缺,所以巨头们闻风而来掘金。三“大佬”开卖医疗器械上周,飞利浦(中国)投资有限公司与腾讯达成战略合作,致力于在智
2019-04-08
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器审中心积极备战 AI医疗器械注册高峰
成立专门工作组,全力推进监管科学研究——器审中心积极备战 AI医疗器械注册高峰2019-04-02近日,国家药品监管局发布公示信息,拟成立全国人工智能(AI)医疗器械等3个医疗器械标准化技术归口单位。成立人工智能医疗器械标准化技术归口单位,一方面,说明国家将持续完善人工智能医疗器械行业标准体系建设,加大行业监管力度,促使整个行业更加规范;另一方面,可以
2019-04-08
2407
FDA发布声明:医疗器械原材料将会接受新的审查制度
FDA发布声明:医疗器械原材料将会接受新的审查制度FDA于2019年3月15日星期五发布声明表示,某些用于医疗器械的材料(如乳房植入物、金属髋关节和含镍钛醇材料的永久性节育装置等其他器械材料)在某些易感人群中可能有引起免疫或炎症反应的可能性。声明中写道,诸如疲劳、皮疹、关节和肌肉疼痛或虚弱等症状可能在植入设备数年后才会出现。比如,有过敏症病史的患者
2019-04-01
2424
全球医疗器械销售、出炉!IVD领域依旧位居第一!
全球医疗器械销售、出炉!IVD领域依旧位居第一!2019-03-28随着全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,医疗器械产品需求持续增长。近年来全球经济发展增长乏力,但是全球医疗器械市场整体呈稳步增长态势。就全球医疗器械市场的分布情况来看,欧美等发达国家和地区的医疗器械产业起步早,居民的收入水平及生活水平相对较高,对医疗器械产品的质量及服务要求
2019-04-01
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一次性耗材复用再现曙光?国家卫健委明确表态
医药网3月25日讯国家卫健委一纸通知,再次使得一次性耗材复用的话题引发行业关注。复用再现曙光?恐怕很难。一次性医疗器械复用的话题已经争议20余年。顾名思义,一次性医疗器械主要值得是医用耗材,而又以高值耗材复用的问题最受行业关注。虽然在《医疗器械监督管理条例》中明令禁止一次性医疗器械的复用,但仍有不少医院实际上处于屡禁不止的状态,其背后是两
2019-03-25
2397
2019年医疗器械行业标准制修订项目计划的通知
北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省(市)药品监督管理局,中检院(国家药监局医疗器械标准管理中心),北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心,北京国医械华光认证有限公司:为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,按照《“十三五”国家药品安全规划》有关医疗器械行业标准制修
2019-03-25
2644
总数:710
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