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一次性耗材复用再现曙光?国家卫健委明确表态
医药网3月25日讯国家卫健委一纸通知,再次使得一次性耗材复用的话题引发行业关注。复用再现曙光?恐怕很难。一次性医疗器械复用的话题已经争议20余年。顾名思义,一次性医疗器械主要值得是医用耗材,而又以高值耗材复用的问题最受行业关注。虽然在《医疗器械监督管理条例》中明令禁止一次性医疗器械的复用,但仍有不少医院实际上处于屡禁不止的状态,其背后是两
2019-03-25
2369
2019年医疗器械行业标准制修订项目计划的通知
北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省(市)药品监督管理局,中检院(国家药监局医疗器械标准管理中心),北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心,北京国医械华光认证有限公司:为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,按照《“十三五”国家药品安全规划》有关医疗器械行业标准制修
2019-03-25
2612
回款比销售更重要!医械销售应有的正确回款心态!
回款的重要性一些医械销售急于推销,对于交易条件,尤其是货款回收,都采取低姿态。如:“什么时候都可以!”、“到时候再说吧!”结果在模糊之中就开始交易行为,等到收回货款时,问题就发生了。教育员工“回款很重要”,“追款也很困难”,才能避免“不该发生的应收帐款”出现,一线人员在回款问题上的浮躁和侥幸心态非常可怕,因为企业政策由他们执行,一
2019-03-05
2308
医院为啥不采购你的医疗设备,这些原因说透了
医院的服务水平不仅跟医务人员的业务素质有关,也会受其医疗装备配置情况的影响。科学有效地管理医院医疗设备,可避免由于设备管理不当等带来的人力、物力上的损失。本文结合2017年中国医疗设备行业数据调查活动数据,对医疗设备行业市场现状、设备故障情况,以及未来的发展趋势展开分析与解读。“中国医疗设备行业数据及售后服务调查”活动自2010年开展以外,已
2019-03-05
2858
做不好医疗器械销售?真不是技巧的问题!!
如果作为医疗器械销售人员,自己的业绩一直提不上来,可能有时真的不是销售技巧的问题。对照下面的几个问题,问问自己,答案就出来了!1、没有强烈赚钱欲望,认为够花就行,失去自己的奋斗目标。2、三分钟热度,看到身边同事业绩突出很着急,暗下决心全力以赴,当第二天起床后伤痛好了,又开始重复昨天的故事。3、总认为别人能成功是比自己聪明,比自己智商高
2019-02-25
2545
医疗器械销售成功必不可少的条件有哪些
如何才能做好医械销售呢?其实,做好销售工作也不是大家想象中的那么难,你要具备疯子的精神、傻子的楞劲,做孙子的觉悟,这也是做好销售必不可少的三个条件。何谓疯子所谓疯子,就是想得太多了,整天为产品创新、价格制定、传播推广、促销方案、渠道拓展营销策略伤透脑筋,恨不得长出三个脑袋出来,兴许还够用。**后搞得自己双眼迷离、神魂颠倒,用脑过度累的
2019-02-25
2579
上海查医院索返点扩大至全国!或彻底解决!
医药网2月14日讯上海查医院索返点,扩大至全国!引起政府注意,或彻底解决! 中国政府网官网转发新华社的报道——《上海加强药品采购使用管理》。▍严禁医疗机构,索要返点据新华社报道,在上海近日专门下发的《关于进一步加强药品、医疗器械采购使用管理有关工作的通知》中,要求对通过带量采购、谈判、定点生产等方式形成的采购价格,医院不得另行组织议价
2019-02-18
2575
医疗器械销售,百度入局改变医械行业格局
针对百度在工商信息经营范围中新增“销售第三类医疗器械”等内容,百度昨天回应称,百度将向全国500个贫困县医疗点捐赠AI眼底筛查一体机,依据国家相关法规要求,需要先在营业执照增加医疗器械经营资质,才可以进行相关硬件的采购及捐赠行为。工商信息显示,百度在线网络技术(北京)有限公司日前新增了“医疗器械II类”“销售第三类医疗器械”等内容。介于此,
2019-02-18
2725
AI医疗器械 发展路径渐明
近期,由医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)和中国健康传媒集团联合主办的“人工智能类医疗器械注册申报公益培训”在北京举行。该培训旨在从政策方面给相关生产企业以引导,帮助有关企业从源头确保人工智能(AI)医疗器械产品设计开发和研制生产的合规性,为申报注册提供指导,促进我国AI医疗器械产业健康发展。本次培训班上,业内专家围绕AI医疗器械领
2019-01-22
2482
医疗AI获资本青睐 企业关注“三类证”
随着中国医疗人工智能(AI)产业狂飙突进,创业者和产业巨头竞相杀入,医疗AI领域的竞争愈加激烈。在资本助力下,国内有近百家医疗AI创业公司获得投资,总融资逾200亿元。仅2018年上半年就有18起投融资,其中8起融资超过亿元。BAT、微软、谷歌等互联网巨头,以及GE、飞利浦、西门子、东软等传统产业巨头纷纷投身其中,或自主研发,或投资并购,与大批创业公司竞相角
2019-01-22
2239
创新医疗器械研发勇闯“无人区”
1月4日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)官网发布公告,启动医疗器械注册技术审评结论集体决策机制,通过集体讨论形成小组审评项目的补正通知单和首次注册、许可事项变更注册及临床试验审批项目的审评结论。 这是器审中心今年发布的第一个审评审批制度改革新举措。当日下午,国家药监局召开的听取有关全国人大代表、全国政协委员
2019-01-14
2357
2019医疗行业五大创新趋势预测
根据报告,美国医疗健康行业2019年以下5个领域将会有重要的发展或变化:▍行为健康流行病强制性的行为健康筛查和更合理地管用药剂量的相关技术将在医疗活动中增加;寻找阿片类药物的替代品,并防止这些药物被滥用的新工艺和新技术将是明年的重要趋势。目前,美国每天有超过130人死于与阿片类药物有关的药物过量。报告显示,80%的海洛因使用者在使用海洛因之前都有
2019-01-14
2174
全球医疗器械市场已超3万亿!美敦力稳居第一
全球市场研究机构集邦咨询生技产业最新报告指出,随着消费者对医疗处置、健康管理的意识抬头与要求提高,以及计算机运算、数字化、人工智能等新技术的跨领域整合,全球医疗器械市场稳健成长。2018年全球医疗器械市场规模预估达4,442亿美元、至2023年产值将成长至5,776亿美元,2017年至2023年复合成长率(CAGR)达5.4%。从全球医疗器械厂商表现来看,2018年上半年,Medtronic以
2019-01-14
2579
最新医疗器械分类目录2018新版解读
2015年以来,总局充分借鉴发达国家监管经验,深入研究我国国情,对医疗器械分类管理改革工作进行总体设计,部署了一系列工作。总局研究制定了《医疗器械分类管理改革工作方案》,明确分类管理改革的总体目标是:到2017年,初步建立以法规为指导、分类技术委员会为技术支撑、动态更新的分类目录(数据库),打造科学合理的医疗器械分类工作体系。提出建立医疗器械
2019-01-14
2516
国家药监局发布药品医疗器械境外检查管理规定
为进一步规范药品医疗器械境外检查工作,保证进口药品医疗器械质量,国家药监局2018年12月28日发布《药品医疗器械境外检查管理规定》(以下简称《规定》)。境外检查工作是国际通行监管方式,也是我国药品医疗器械监管工作迈向国际化的重要一步,对督促境外企业符合中国法规起到重要作用,越来越受到国际社会的关注与肯定。为落实2018年4月12日国务院常务会议中“
2019-01-02
2330
河南省药品监督管理局关于国抽医疗器械不合格核查处置情况的通告
根据国家药品监督管理局要求,原河南省食品药品监督管理局对河南部分医疗器械生产环节的产品进行了抽检。针对抽检不合格情况,我局要求洛阳市食品药品监督管理局、新乡市食品药品监督管理局责令相关生产单位立即采取风险控制措施,并依法予以查处。现将核查处置情况通告如下:一、抽检基本情况按照国家医疗器械抽检工作安排,原河南省食品药品监督管理局对洛
2019-01-02
4218
医疗器械行业推进研制手术机器人,支撑“互联网+”医疗健康人工智能技术,
加强医疗健康人工智能技术研究、转化和运用,在恶性肿瘤辅佐确诊、医学影像辨认、手术机器人等方面,进步医疗健康设备的数字化、智能化制造水平,以促进辽宁高端医疗器械厂家制造工业的跨越式打开。
2018-12-24
2521
关注!2019年94项医疗器械行业标准制修订计划项目已确定
国家药监局综合司关于2019年医疗器械行业标准制修订计划项目公示按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药品监督管理局组织开展了2019年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作,经公开征求意见和组织专家论证,确定了2019年94项医疗器械行业标准制修订计划项目,现予以公示。公示期间,如对计划项目有异议,请向国家药品监督管理
2018-12-24
2375
集思广益, 医疗器械产品AI须结合医生经验
“医疗器械企业AI真正落地需求与医疗机构、医师合作,还要作为医疗产品来做,因为医疗器械产品有严厉的准入制度和法规。”在解放军总医院医疗器械研制与临床评价中心主任王卫东看来
2018-12-10
2703
FDA改革医疗器械审批制度:对美出口企业承压 倒逼加大研发
都保证这些器械是安全的,但患者植入或使用后,器械破损、失效、腐蚀、破裂或发生故障的情况时有发生,过去十年造成了170万人受伤和近8.3万人死亡,近50万份报告提到,体内器械移除手术与不良事件有关。一些尽管监管机构、生产商及医生在狒狒身上试验失败的植入性医疗器械也能上市,甚至一些植入性医疗器械仅在猪或尸体上做过试验就直接上市。
2018-12-10
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